权威研究:羟氯喹能给因COVID-19住院治疗的患者带来益处吗?

医牛资讯原创 2020-12-01 covid-19|羟氯喹 (1082)

美国国家卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)对羟氯喹治疗新冠病毒病(COVID-19)安全性和有效性的临床试验已正式得出结论,该药物对住院患者没有临床疗效。虽然发现该药不会造成伤害,但在6月份试验停止时的早期发现表明,该药并没有改善COVID-19患者的预后。这项试验的最终数据和分析由NIH的一部分——国家心肺和血液研究所(NHLBI)资助,将在11月9日的《美国医学会杂志》(《JAMA》)上在线发表。

该项称为ORCHID的临床研究开始于有实验室研究和初步报告显示羟氯喹(通常用于治疗疟疾和关节炎等风湿病)可能有希望治疗导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒。

NHLBI的预防和早期治疗(PETAL)临床试验网络于4月在全美34家医院开始了这项试验,纳入了预期510名患者中的479名。到6月,初步证据表明羟氯喹不太可能提供任何好处。试验评估指标,包括临床状态、死亡率、器官失败,氧气使用,持续时间和医院保持的长度。

NIH的官员表示,仔细的设计、实施和对研究的监督是其结果的关键,数据和安全监测委员会(DSMB)建议尽早停止试验也是关键。

ORCHID试验在4月2日至6月19日期间招募了年龄中位数为57岁的参与者。研究对象包括290名西班牙裔和黑人以及212名女性。所有的参与者都根据他们的情况接受了临床护理。参与者被随机分配到一个治疗组,在5天内接受10剂羟氯喹或安慰剂。研究人员在被分配到治疗组14天后评估了每个病人的临床状态。他们采用了从1(死亡)到7(出院并能够进行正常活动)的7类量表。研究人员还测量了另外12种结果,包括参与者被分配到治疗组28天后的死亡。

在第14天,接受羟氯喹和接受安慰剂的患者的健康状况相似,两组的大多数参与者都出院了,能够进行一系列活动。两个治疗组在第14天死亡的参与者人数也相似。在第28天,羟基氯喹组的241名患者中的25名和安慰剂组的236名患者中的25名死亡。

ORCHID试验表明,羟基氯喹并不能改善住院的COVID-19患者的临床结果,研究人员表示,他们希望这一明确的结果将帮助从业者做出知情的治疗决定,研究人员正继续努力寻找其他可能的安全和有效的治疗方法来治疗这种疾病。

截至2020年11月2日,美国疾病控制和预防中心(cdc)报告的COVID-19病例超过910万,死亡人数超过23万人。许多其他随机临床试验目前正在评估其他药物与安慰剂在治疗COVID-19的有效疗法的紧急竞赛中的有效性和安全性。


循证来源:医牛独家循证原文(点击获取链接)