世卫组织将莫努匹韦纳入更新后治疗指南

世卫组织官网 医牛健康资讯网综合整理 2022-03-08 covid-19|莫努匹韦|单克隆抗体鸡尾酒疗法 (600)

世卫组织对2019冠状病毒病(COVID-19)疗法动态指南近期做出更新,纳入关于新型抗病毒药物莫努匹韦(molnupiravir)的一项有条件建议。

这是第一种被纳入COVID-19治疗指南的口服抗病毒药物。由于这是一种新药,几乎没有安全性方面的数据。世卫组织建议对药物安全性进行积极监测,同时采取其他策略来减轻潜在危害。

由于存在关切和数据缺口,仅向住院风险最高的非重症COVID-19患者提供莫努匹韦。这些人通常是没有接种COVID-19疫苗的人、老年人、免疫缺陷人群和慢性病患者。

儿童、孕妇和哺乳期妇女不应服用这一药物。服用莫努匹韦的病人应采取避孕措施,卫生系统应确保人们在医疗服务点能够获得妊娠检测和避孕药具。

在医务人员的照顾下,口服片剂莫努匹韦应每日服用两次,每次四片(总计800 mg),连服五日;且在症状出现后5天内服用。感染后尽早用药,会有助于预防住院。

这项3月3日提出的建议基于来自六项涉及4796名患者的随机对照试验的新数据。这是迄今为止关于这一药物的最大数据集。

除了与莫努匹韦有关的建议外,这份第九次更新的世卫组织疗法动态指南还包括对卡西瑞单抗和伊德维单抗(Casirivimab-Imdevimab)这一单克隆抗体鸡尾酒疗法的最新信息。有证据表明,这种混合药物对于需要关注的奥密克戎变异株无效,因此世卫组织现建议仅在出现由另一种变异株引起的感染时使用。

莫努匹韦并未广泛使用,但已采取措施增加获取途径,包括签署自愿许可协议。获取COVID-19工具加速计划(ACT-A)正在向存在药物获取限制的国家提供有限的供应。

世卫组织还请生产商提交产品资格预认证申请,目前正在对部分莫努匹韦生产商进行评估。世卫组织为联合国以及低收入和中等收入国家的其他大型供应方评估医疗产品的质量、安全性和疗效。得到世卫组织质量保证的生产商越多,表示各国有更多的产品可以选择且价格更具竞争力。


循证来源:医牛独家循证原文(点击获取链接)